HR EXCELLENCE IN RESEARCH Inicjatywa Doskonałości – Uczelnia Badawcza YUFE Yerun
 

Jakość w Centrum Badań Klinicznych – Perspektywa UCWBK CM UMK

Jakość w Centrum Badań Klinicznych – Perspektywa UCWBK CM UMK

 

Jakość w centrum badań klinicznych – perspektywa UCWBK UMK CMW dniu 10 grudnia 2025 roku odbyła się konferencja „Jakość w centrum badań klinicznych – perspektywa UCWBK UMK CM”, której celem była wymiana doświadczeń oraz omówienie kluczowych aspektów jakości w badaniach klinicznych. W wydarzeniu uczestniczyli przedstawiciele uczelni, instytucji regulacyjnych oraz centrów wsparcia badań klinicznych z całej Polski.

Konferencję otworzył prof. dr hab. Dariusz Grzanka, Prorektor Collegium Medicum UMK, podkreślając znaczenie rozwijania wysokich standardów jakości w sektorze badań klinicznych. Następnie prof. dr hab. Paweł Zalewski, Dyrektor UCWBK UMK CM, przedstawił doświadczenia Centrum oraz wyzwania towarzyszące organizacji badań klinicznych w środowisku akademickim.

W dalszej części głos zabrała Ewa Kowalczyk, p.o. Kierownika Działu Rozwoju Polskiej Sieci Badań Klinicznych w ABM, prezentując Modelowy Standard CWBK oraz kierunki rozwoju Polskiej Sieci Badań Klinicznych. Dr Damian Świeczkowski, specjalista ds. jakości UCWBK UMK CM, omówił zagadnienia związane z zapewnieniem jakości w badaniach klinicznych, ze szczególnym uwzględnieniem procesów dokumentacyjnych i zgodności z regulacjami.

Dr Michał Gryz, Dyrektor Departamentu Inspekcji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych URPL, zaprezentował perspektywę organu nadzorującego badania kliniczne, odnosząc się do aktualnych wymagań oraz zmian wynikających z wytycznych ICH GCP R3. Ostatnie wystąpienie należało do dr. Pawła Uruskiego i dr Anny Kominek, Zastępców Dyrektora UCWBK Uniwersytetu Medycznego w Poznaniu, którzy podjęli temat efektywnej komunikacji pomiędzy sponsorem a ośrodkiem badawczym jako jednego z kluczowych elementów wpływających na jakość prowadzenia badań.

Konferencja zakończyła się wspólną dyskusją oraz podsumowaniem najważniejszych wniosków. Wydarzenie stanowiło cenną przestrzeń do wymiany wiedzy oraz wzmocnienia współpracy między jednostkami zaangażowanymi w rozwój badań klinicznych w Polsce.

 

 jakość w badaniach klinicznych CWBK agenda